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主题特点：
insitro公司通过生成高通量、功能性基因组数据组，并且使用创新机器学习手段，与患者其它数据相关联，构建预测性模型。
联想之星合伙人Leo表示，我们投资艾尔普主要两个原因：首先，干细胞技术在治疗端（而非仅仅消费端）的应用成为可能，是行业即将进入快速发展通道的标志，其次，干细胞治疗成为临床标准化的产品或治疗方案，仍然有较大的挑战需要面对，所以，对于这个行业的创业公司，领先的生物技术、临床医学资源、商业转化能力，三者缺一不可，而艾尔普就是这样一个综合能力很强的公司，王嘉显博士组建团队和聚拢资源的能力，也让我们充满期待。公司有着极具前景的产品线，其心衰细胞项目的开发进度位居全国第一，在全球也是居于前列。
艾尔普再生医学获数千万A轮融资，助力心脏再生治疗 2019-05-06 11:13 · angus 2019年5月1日，南京艾尔普再生医学科技有限公司（以下简称艾尔普再生医学）宣布完成数千万人民币A轮融资。目前中国乃至全世界，心衰都有着巨大的发病人群，现有的药物仅能减缓心衰的发病进程，却不能从根本上治疗心衰或逆转心衰病程。紫牛基金医疗负责人俞波表示，我们坚定地看好iPSC干细胞应用于退行性疾病治疗的乐观前景，以及干细胞底层技术平台在未来的临床延展性。公司创始人、总裁王嘉显博士表示：公司成立的初衷，就是要利用再生医学的创新技术，为解决目前临床上难以治疗的退行性疾病而研发出革命性的细胞药物，满足临床需求，重塑人体健康。艾尔普再生医学成立于2016年5月，是国内领先的利用干细胞及再生医学技术治疗难治性退行性疾病的生物科技公司。
通过体外再生健康的人源心肌细胞是治疗心衰唯一有效的医疗手段。iPSC技术于2006年被日本科学家ShinyaYamanaka（山中伸弥）发现，并于2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。三是建立了覆盖全民的医疗保障制度。
国务院制定母婴保健法实施办法、计划生育技术服务管理条例、女职工劳动保护特别规定等法规，细化政策措施，推进各级政府部门和全社会支持、保障妇幼健康。2.不断加强二级预防逐步扩大产前筛查和产前诊断覆盖面，加强人员培训和网络建设，持续推进遗传咨询、医学影像、分子生物、细胞遗传和分子遗传等适宜技术管理和推广，唐氏综合征产前血清学筛查率达61.1%。鼓励各级妇幼保健机构广泛提供中药饮片、中成药、针灸、推拿等中医药服务。2019年是新中国成立70周年。
对妊娠风险分级为橙色和红色的孕产妇，及时向辖区妇幼保健机构报送信息，并与上级危重孕产妇救治中心共同研究制订个性化管理方案、诊疗方案和应急预案。2017年各级政府共投入4.6亿元，免费提供避孕药具2.3亿人次。
截至2018年4月，98.6%的市（地、州）和97.9%的县（市、区）开展了高危孕产妇专案管理。组织实施重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项，中央财政投入约20亿元，加强对儿童用药品种及关键技术、阻断艾滋病母婴传播技术、儿童重大传染病防治方案等研发。中国共产党和中国政府历来高度重视妇女儿童健康，将其作为保护妇女儿童权益，促进妇女儿童全面发展的重要基础性工作。2018年，农村和城市孕产妇死亡率分别为19.9/10万和15.5/10万，与1990年相比分别下降了81.2%和67.2%。
广泛提供基本避孕节育服务和生育相关服务，2017年全国共开展相关咨询、指导、随访服务7000多万人次，提供计划生育技术服务1904万人次。实施增补叶酸预防神经管缺陷项目，2009年至2018年免费为近1.02亿生育妇女补服了叶酸秉承创新智造引领生命科技的理念，华大智造致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的全套生命数字化设备和系统解决方案。关于华大智造 华大智造成立于2016年，现有全球专利580多项，员工900余人，其中研发人员占比40%以上，业务遍及16个国家和地区，并在全球设立多家科研和生产基地，是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家，下设美国Complete Genomics和深圳华大智造科技有限公司等多家机构。
华大智造在美国起诉Illumina 侵犯专利 2019-05-29 12:36 · angus 华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。2-color 测序技术是实现高通量、高质量测序的核心技术之一，也是华大智造DNBSEQTM测序技术中关键技术。
华大智造是华大集团旗下测序设备业务板块，也是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家。目前的诉讼，彰显了华大智造对保护自身知识产权的认真态度和坚定信心。
开发和保护知识产权，是我们在基因测序领域持续发展，为行业提供一流生命科技核心工具的重要基础。美国时间2019年5月28日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。对于华大智造专利组合的价值和实力，我们信心十足，在必要时, 我们将在世界范围内保护我们的知识产权。这项专利是有关华大智造专有的2-color测序技术（2-color sequencing technology）。针对专利诉讼，华大集团助理总裁兼总法律顾问韦炜表示：通过长期投入，我们已经拥有在基因测序领域的源头专利布局，这也是华大智造的核心资产之一。Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9,222,132的专利（132 专利）
对于华大智造专利组合的价值和实力，我们信心十足，在必要时, 我们将在世界范围内保护我们的知识产权。美国时间2019年5月28日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。
华大智造是华大集团旗下测序设备业务板块，也是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家。华大智造在美国起诉Illumina 侵犯专利 2019-05-29 12:36 · angus 华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。
开发和保护知识产权，是我们在基因测序领域持续发展，为行业提供一流生命科技核心工具的重要基础。2-color 测序技术是实现高通量、高质量测序的核心技术之一，也是华大智造DNBSEQTM测序技术中关键技术。
目前的诉讼，彰显了华大智造对保护自身知识产权的认真态度和坚定信心。关于华大智造 华大智造成立于2016年，现有全球专利580多项，员工900余人，其中研发人员占比40%以上，业务遍及16个国家和地区，并在全球设立多家科研和生产基地，是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家，下设美国Complete Genomics和深圳华大智造科技有限公司等多家机构。秉承创新智造引领生命科技的理念，华大智造致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的全套生命数字化设备和系统解决方案。这项专利是有关华大智造专有的2-color测序技术（2-color sequencing technology）。
Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9,222,132的专利（132 专利）。针对专利诉讼，华大集团助理总裁兼总法律顾问韦炜表示：通过长期投入，我们已经拥有在基因测序领域的源头专利布局，这也是华大智造的核心资产之一
~25%试验或延迟或正在进行，另有3%错过一级终点、但仍有一个转正获正式批准。加速审批上市药物因为没有对照试验的硬终点数据所以难以判断其风险/受益比，令医生使用存在更大不确定性。
当年贝伐单抗在TNBC因为E2100试验的PFS数据上市后未能显示OS优势被FDA撤市令很多人觉得这应该是AA药物的标准程序，后来免疫疗法上市后几个三期失败FDA迟迟按兵不动令有些人质疑FDA缺少王子犯法、庶民同罪的公正性。加速审批超速谁之过、怎么办？ 2019-05-29 11:50 · angus 有20%的AA上市药物后来证明有OS优势这个硬指标，其它试验或者没有达到OS终点或使用了代替终点。
比加速审批更宽松的政策如21世纪治愈法案要求的仁慈使用对新药疗效证据几乎没什么要求。AA上市后表现欠佳仍然留在市场上最核心的原因是现在技术对复杂疾病新药发现的力不从心，这令平衡收益与可及性非常复杂。这样新药几乎完全是可遇不可求的黑天鹅事件。一个改进办法是使用更可靠的代替终点，但这说起来容易做起来难。
当年DMD药物Exondys51更是在患者家属的巨大压力下凭借非常微弱证据获加速审批上市。但FDA的政策是说可以撤市、并没说一定撤市。
这些加速审批药物根据定义治疗的是非常严重的疾病，所以患者没有太多选择和期望值，即使没有击败标准疗法但也还是一个选择。如果PFS以外的代替终点都难以找到，可以想象改进现有临床前优化程序找到早期介入可以改善OS药物的难度。
更根本的办法是找到更有效的新药，如《我不是药神》中的格列卫。【药源解析】：厂家当然希望产品尽早上市获取回报，但加速审批绝不止是厂家一厢情愿的事情。
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